9月11日 ，galaxy银河药业发布公告，公司地夫可特原料药取得DMF FA Letter，将对公司拓展美国市场、提升业绩带来积极影响 。

2021年4月，公司向美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）提交地夫可特原料药申请 ，并于近日获得DMF First Adequate Letter（简称“DMF FA Letter”） 。据了解 ，地夫可特为第三代糖皮质激素，地夫可特制剂是一种皮质类固醇类处方药，在美国等地广泛运用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。

galaxy银河药业本次取得美国FDA签发的DMF FA Letter ，表明FDA已完成对公司地夫可特原料药DMF文件的科学审查，可满足关联制剂客户的ANDA申报要求 。galaxy银河药业是国内较早获得甾体激素类原料药GMP证书和天津市首批全部通过国家GMP认证的原料药及制剂生产企业。公司泼尼松、螺内酯 、地塞米松、甲泼尼龙等多个原料药产品取得FDA DMF FA Letter 。此次地夫可特原料药通过技术审评 ，为企业发展再添助力 。